合理用药,专家有话说...

2019-03-22 09:39:57   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

2019年3月19日,由山西省药物再评价协会主办,幸彩制药承办中药注射剂再评价及临床安全合理应用专家研讨会在阳泉召开。本次会议进一步落实了国家关于推进中医药事业发展的指导方针和加强中药注射剂安全性、有效性、质量可控性的政策要求,有效促进了中药注射剂临床安全合理使用。会议邀请到山西省药物再评价中心赵洪彬秘书长、山西省肿瘤医院郝志英教授、解英教授,山西省药物不良监测中心、阳泉市不良监测中心及阳泉地区医院的临床和药学专家交流探讨,推进中药安全合理使用。

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主持致辞   

会议由山西省药物再评价中心赵洪彬秘书长主持并致辞,欢迎太原及阳泉地区专家研讨互动。复方苦参注射液是山西省领军药企幸彩制药的主打产品,企业能主动开展安全性评价,这是企业具体落实主体责任的体现和实际行动,肯定幸彩制药科研驱动、挖掘中药注射剂科研价值的系列研究。

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专题报告   

山西省肿瘤医院郝志英教授作了题为《中药注射剂安全使用实践》的报告。从中药注射剂的现代化发展,各种政策对中药注射剂限制,中药注射剂安全合理使用,到国家扶持中药的大趋势做出全面解读。同时郝主任对复方苦参注射液安全合理使用说明做出重点解读,获得了与会专家广泛赞同。

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山西省肿瘤医院解英教授作了题为《恶性肿瘤的中西结合治疗》的报告。从临床角度阐明,中西结合治疗是肿瘤综合治疗最好的选择,对中药在肿瘤治疗过程中起到的关键作用、主导作用做出全面阐释。从药物作用机制明确、循证证据充分、中医理论及辩证论治科学、安全性证据充足等几方面肯定复方苦参注射液安全有效。

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企业介绍    

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幸彩制药山西分公司总经理郜浩全面介绍企业发展历程、科研合作、公益慈善及幸彩的中药情怀,获得了与会专家的较高评价。

科研汇报

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幸彩制药市场部产品总监严佳佳围绕复方苦参注射液药材基地、工艺流程、质量控制、机制和临床研究、科研规划,全面揭示了复方苦参注射液科研成果及临床优势,用一系列研究数据验证了复方苦参注射液的安全,有效,可控,引起与会专家的广泛关注。

交流互动

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与会专家围绕报告的关键信息,特别是中药的合理合规用药,交换意见,同时对复方苦参注射液临床科研、质量控制、规范使用及安全性监测等方面所做的工作,提出了以下建议:

1、完善临床药品的循证医学证据,为临床用药提供科学依据

2、控制药品临床合理使用,把好质量关,做放心药,良心药

3、在安全合理用药监管的同时,加强主动性安全监测

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专家合影

中药注射液科研这样做  

基于此,一系列有关复方苦参注射液的生产工艺、质量标准、药效物质基础、作用机制、相关药效、药动学进行系统的科研项目已全面开展。

药材源头  标准化

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中药制剂从原料到生产及成品的质量控制都至关重要,复方苦参注射液拥有卓越的质控体系,从源头控制药品质量,在山西长治沁县建有苦参GAP种植基地,在贵州建有白土岭野生抚育基地,建立了从种子/种苗到饮片生产全过程的质量标准控制体系,确保投料饮片质量符合注射用要求。

生产工艺  全程控制

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复方苦参注射液生产车间对各个阶段工艺参数精确控制,设置358个质量监控点,建立260个标准操作规程(SOP),增加视频监控系统,实现了生产过程自动化控制和在线监测;对注射剂的物质成分、作用机制等进行大量研究,并制定了复方苦参注射液质量标准,确保药品的安全性和有效性。

国际合作  机制探索

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围绕“中医药想走出去,科研先走出去”指导思想,从2008年开始幸彩制药与中国中医科学院林洪生教授团队一起与美国NCI联合研究中医药;2012年在澳大利亚的阿德莱德大学建立了“中-澳中医药学研究中心”;2015年与上海药物所果德安教授、荷兰SU生物公司一起启动了传统中药的欧盟注册。国际合作,机制探索,取得了一系列的科研成果,共发表SCI论文26篇。

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中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的重要产物,突破了中药传统的给药方式,实现了中药现代化。明确其药理作用,回归治疗价值,促进临床合理用药,维护广大患者健康,复方苦参注射液科研之路将不断前行!

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